2014年2月9日星期日

御藥堂培植蟲草菌絲體cs4 臨床報告分析 (Evaluation of two cultivatecordyceps cs-4 clinical trials by Royal Medic in Hong Kong)


御藥堂培植蟲草菌絲體產品在香港零售店不斷推廣。公司更招來香港明星做「代言人」。什麼「藥箱變成首飾箱」更是該品牌的口號。産品聲稱有臨床驗證,本藥師好奇心驅使下,找到一些相關的研究報告,細心研究報告內容並作以下分析:


關於蟲草菌絲體Cs-4,香港浸會大學中醫藥研究所亦做了兩項雙盲研究(1)。一項測試草菌絲體Cs-4可否改善失眠,另一項測試能否改善夜尿狀況。

蟲草菌絲體Cs-4的失眠研究有54人參與改善失眠硏究,硏究員梁啟文把參與者隨機分為兩組,硏究過程中共有14名參與者因不同原因退出,終於完成這個測試的有40人。一組服用安慰劑,另一組每天服用300mg蟲草菌絲體膠囊,早晚各一次,每次2粒。總劑量為1200mg蟲草菌絲體,測試為期8周。參與者以問卷方式分別在服藥前後填寫睡眠狀況自評量表(Self-Rating Scale of SleepSRSS)。測試結果為治療組有81.8%總改善率,而安慰劑只有38.9%。在這篇報告中,硏究員沒有談論總改善、明顯改善、有改善的定義。參與者使用問卷方式作調查,而這份問卷亦沒有量度改善失眠的機制。筆者不明白以甚麼數據支持結論。

另外一項研究是測試蟲草菌絲體膠囊能否改善夜尿狀況則有44名參與者,隨機分為兩組。研究過程有8名參與者因不同原因退出測試,最終只有36名人士完成研究。這項為期8星期的硏究,治療組服用300mg蟲草菌絲體膠囊,每日三次,每次3粒,總劑量為2700mg蟲草菌絲體。另一組則服用安慰劑,參與者同樣以問卷方式分別在服食前後填寫(夜尿狀況自量表)來記錄日夜排尿次數及睡眠時間變化。測試結果為治療組有68.4%總改善率,而安慰劑只有11.8%。

在這篇報告中,硏究員沒有提及總改善或有改善的定義,更沒有數據支持參與夜尿次數是否減少──例如每晚四次降至三次或一次之類。

在這份研究中記錄服用蟲草菌絲體的副作用,例如腹脹、有飽肚感、食量減少、噯氣、口乾等症狀。有不良反應參與者達31.6%。再者,另外有兩名參與者表示服藥後口乾,不良反應率為10.5%。總不良反應率為42.1%。

為何梁啟文或御藥堂不刊登總不良反應率為42.1%?



參與者服用藥後2小時有不良反應,可能是與劑量或空肚服有關。而口乾症狀可能是蟲草菌絲體有抗膽鹼能作用(Anti-cholinergic Effect),引致減少夜尿功能。

結語:

此産品在廣告大字標題「浸大...初步臨床證實82%有效改善失眠,68%有效改善半夜起身」等所謂「數據」。說穿了,只是胡亂地把所謂臨床數據整合,堆砌出來的數字。這些公司為何可以用如此手法推廣給消費者,此乃《香港不良醫藥廣告條例》過於寛鬆之過。本藥師亦可從臨床報告理解服用蟲草Cs-4總不良反應率為42.1%。當然誰人會把這些數據告訴大家呢!

培植蟲草菌絲體Cs-4的藥用價值 What is Cultivate medicinal value of Cordyceps Sinesis Cs-4?

培植蟲草菌絲體Cs-4的藥用價值

撰文:歐偉忠 Carson Au(藥劑師)<醫•藥•人>雜誌


中醫學博大精深,有數千年歷史,可以說是人類自有文字記錄以來最悠久的醫學。中醫學使用數百多種中草藥,其中以野生冬蟲夏草最為名貴。現時坊間流行的培植蟲草產品,藥用價值如何?今期為大家探討。

以現在的市價為例,冬蟲夏草的平均市價為二萬港元一兩(一兩大約等於37.5克),相比黃金還要貴,所以坊間稱冬蟲夏草為軟黃金。「物以罕為貴」是自古以來的定律,但是罕貴草藥是否等於它有與眾不同的藥用價值。

認識冬蟲夏草:

冬蟲夏草或俗稱「蟲草」生長於中國青藏高原地帶,其他國家,例如不丹、印度、尼泊爾亦可以找到冬蟲夏草。高海拔和寒冷氣候這種特殊地理環境較適合冬蟲夏草成長,其實全球很多國家亦可找到「蟲草類」的生物,但是以冬蟲夏草(亦稱中華蟲草)為主的品種,則是中國人最愛。
中藥冬蟲夏草的形成是麥角菌科真菌冬蟲夏草菌寄生在昆蟲蝙蝠蛾(蝠蛾)的幼蟲之上。蝠蛾在土壤中產卵,卵之後變成幼蟲在泥土下生活,即是冬蟲,當幼蟲被真菌冬蟲夏草菌感染後,真菌的菌苗便會不斷繁殖,吸取幼蟲的養分,直至幼蟲死亡。到了夏天,冬蟲夏草菌便生出子座,從泥土中破土而出,子座部分亦即所謂「夏草」。子座破土第一天的冬蟲夏草名為「頭草」,從中醫的角度看「頭草」有豐富的醫藥價值。
冬蟲夏草菌學名為(Cordyceps  sinesis),Cordyceps的意思是蟲草屬,sinesis的意思是「中國」。生物上來說,生於野間的冬蟲夏草是被真菌感染後帶有冬蟲夏草菌孢子的結合體。

培植蟲草菌絲體:

那麼坊間常說的培植蟲草菌絲體Cs-4又是甚麼?直至現在,科學家仍未能掌握人工培植冬蟲夏草的技術(可能是培植環境非常難控制),目前在市場上大行其道的蟲草菌絲體Cs-4並不是從一整條冬蟲夏草而來,只是冬蟲夏草菌絲體,所謂蟲草菌絲體,是指冬蟲夏草菌菌絲的部位,是一種人工培植的產品。其中以蟲草菌絲體Cs-4為最常見的品種,Cs-4冬蟲夏草菌Cordyceps Sinensis的縮寫,而4是硏究員給菌株的編號。


蟲草主要成分:

根據香港浸會大學中醫藥硏究所發表西藏原條蟲草的成分,主要包括甘露醇(d-Mannitol9%、蟲草多醣(Cordyceps Polysaccharide4.7%、腺苷(Adenosine0.04%、蟲草素(d-adenosineCordycepin0.004%及麥角甾醇(Ergosterol)等,原條蟲草含19種氨基酸。以上的比例是以原條蟲草淨重為標準,意思是服用100g(大約26錢重)的冬蟲夏草可吸收9g的甘露醇或4mg蟲草素等。

臨床測試:

從臨床實驗來看,有多份文獻硏究蟲草菌絲體Cs-4的各種療效,包括失眠、夜尿症、運動表現、慢性支氣管疾病等。

在互聯網上Pubmed 搜尋 Cordyceps sinesis(冬蟲夏草)Clinicial Trial(臨床硏究)、Cs-4等相關文字,結果顯示,只有少量人類臨床報告。美國加州有一項雙盲臨床實驗,共有二十名(50-75歲)參與者,目的為測試蟲草菌絲體Cs-4能否改善呼吸系統,令參與者的肺功能得以增強。兩組參與者分別服用安慰劑或每天服用999mg蟲草菌絲體Cs-4,測試期為12周。在測試過程中,有5位參與者不能繼續,其原因不明。研究結果顯示各項檢測肺活量的指標,例如:一分鐘最大肺部含氧量VO2 max沒有太大分別。研究員Chen總結蟲草菌絲體Cs-4增強了運動能力和減少疲倦,而大型硏究及用不同的測試方法證明其功效是需要的。

筆者找到一份在中國實用醫藥刊登的報告,作者費多靈採用含冬蟲夏草粉的金水寶膠囊(成分為發酵蟲草菌粉Cs-4)治療慢性肺阻塞(COPD)病患者。作者進行雙盲測試,把參與的90名病人分為兩組,一組服用普通抗感染、化痰、吸氧等治療。另一組加用金水寶膠囊,為期三個月。結果顯示治療組的病人,他們一秒鐘用力呼氣量(FEV1)、用力肺活量(FEC 有輕微改善。當中報告指出治療組總效率93.3%,而對照組為73.33%。
在治療組內,23名病人報稱明顯功效、6名病人報告有效,而3名病人聲稱無效,有趣的是治療組中有一項名為「臨床控制」,當中有13名病人在這個項目之內,但費多靈在報告內卻沒有解釋「臨床控制」的定義,所以筆者對以上研究有所保留。

關於蟲草菌絲體Cs-4,香港浸會大學中醫藥研究所亦做了兩項雙盲研究。一項測試草菌絲體Cs-4可否改善失眠,另一項測試能否改善夜尿狀況。
草菌絲體Cs-4的失眠研究有54人參與改善失眠硏究,硏究員梁啟文把參與者隨機分為兩組,硏究過程中共有14名參與者因不同原因退出,終於完成這個測試的有40人。一組服用安慰劑,另一組每天服用300mg蟲草菌絲體膠囊,早晚各一次,每次2粒。總劑量為1200mg蟲草菌絲體,測試為期8周。參與者以問卷方式分別在服藥前後填寫睡眠狀況自評量表(Self-Rating Scale of SleepSRSS)。測試結果為治療組有81.8%總改善率,而安慰劑只有38.9%。在這篇報告中,硏究員沒有堤及總改善、明顯改善、有改善的定義。參與者使用問卷方式作調查,而這份問卷亦沒有量度改善失眠的機制。筆者不明白以甚麼數據支持結論。

另外一項研究是測試蟲草菌絲體膠囊能否改善夜尿狀況則有44名參與者,隨機分為兩組。研究過程有8名參與者因不同原因退出測試,最終只有36名人士完成研究。這項為期8星期的硏究,治療組服用300mg蟲草菌絲體膠囊,每日三次,每次3粒,總劑量為2700mg蟲草菌絲體。另一組則服用安慰劑,參與者同樣以問卷方式分別在服食前後填寫(夜尿狀況自量表)來記錄日夜排尿次數及睡眠時間變化。測試結果為治療組有68.4%總改善率,而安慰劑只有11.8%。在這篇報告中,硏究員沒有提及總改善或有改善的定義,更沒有數據支持參與夜尿次數是否減少──例如每晚四次降至三次或一次之類。在這份研究中記錄服用蟲草菌絲體的副作用,例如腹脹、有飽肚感、食量減少、噯氣、口乾等症狀。參與者服用藥後2小時有不良反應,可能是與劑量或空肚服有關。而口乾症狀可能是蟲草菌絲體有抗膽鹼能作用(Anti-cholinergic Effect),引致減少夜尿功能。

藥理學解說蟲草功效:

冬蟲夏草含甘露醇(d-Mannitol)、蟲草多醣(Cordyceps Polysaccharide)、腺苷(Adenosine0.04%、蟲草素 (d-adenosine Cordycepin) 0.004%和麥角甾醇(Ergosterol)等等,從藥理學解說冬蟲夏草功效是困難的,因為主要成分甘露醇和蟲草素在進入人體後會迅速分解,以藥理學解釋對人體功效有待更多硏究發展。

劑量及副作用:

對冬蟲夏草或蟲草菌絲體的劑量,筆者找不到可信的資料。從浸大兩項硏究來看,蟲草菌絲體測試劑量為每天1-3g,劑量分為三次服用較適宜,高劑量可引致副作用為腹脹、有飽肚感、食量減少、噯氣、口乾等症狀。

總結:

筆者不確定培植蟲草菌絲體是否如冬蟲夏草一樣具有相同藥用價值,還有,如何解釋蟲草菌絲體的藥理?為甚麼有些臨床硏究未能全面報告硏究內容?筆者不能用西方醫學角度解答蟲草菌絲體Cs-4的藥用價值及其益處。會不會是我們付出昂貴的金錢買下培植受感染的蟲,這個要留待更多科學研究來證明。


1.        《細説培植蟲草》梁啟文博士、梁惠梅醫師編著,萬里機構,出版日期:20125月。
2.        Steve Chen, MD, Zhaoping Li M.D et al. Effect of Cs-4 (Cordyceps sinesis) on Exercise Performance in Healthy Older subjects: A double-blind, Placebo-controlled Trial. The Journal of Alternative and Complementary Medicine Vol. 16, Number 5, 2010; 585-590.
5.        Hui-Chen Lo, Chienyan Hsieh et al. A systematic Review of the Mysterious Caterpillar Fungus Ophiocordyceps sinensis in Dong Chong Xia Cao and related Bioactive ingredients. Journal of Traditional and Complementary Medicine 3(2013), 16-32.


編按:
  1. 菌絲體──菌絲體(Mycelium)是真菌生長的營養系統,大部分真菌的營養都是來自菌絲,大量菌絲聚集統稱為菌絲體,真菌透過菌絲從環境吸收及分解養分。冬蟲夏草菌絲體是將冬蟲夏草菌在特定條件下利用深層發酵方法培植,只含無性世代菌絲體。
  2. 蟲草與冬蟲夏草──「蟲草」泛指真菌寄生於昆蟲幼蟲上形成的菌蟲複合體,自然界存在約有400種,而《中華中藥典》收載的中藥材「冬蟲夏草」則特定指麥角菌科(Clavicipitaceae)真菌冬蟲夏草菌Cordyceps sinensis寄生在蝙蝠蛾科昆蟲幼蟲上的子座及蟲體複合體,冬蟲夏草是「蟲草」其中一種,但蟲草不等同冬蟲夏草。