2014年2月9日星期日

御藥堂培植蟲草菌絲體cs4 臨床報告分析 (Evaluation of two cultivatecordyceps cs-4 clinical trials by Royal Medic in Hong Kong)


御藥堂培植蟲草菌絲體產品在香港零售店不斷推廣。公司更招來香港明星做「代言人」。什麼「藥箱變成首飾箱」更是該品牌的口號。産品聲稱有臨床驗證,本藥師好奇心驅使下,找到一些相關的研究報告,細心研究報告內容並作以下分析:


關於蟲草菌絲體Cs-4,香港浸會大學中醫藥研究所亦做了兩項雙盲研究(1)。一項測試草菌絲體Cs-4可否改善失眠,另一項測試能否改善夜尿狀況。

蟲草菌絲體Cs-4的失眠研究有54人參與改善失眠硏究,硏究員梁啟文把參與者隨機分為兩組,硏究過程中共有14名參與者因不同原因退出,終於完成這個測試的有40人。一組服用安慰劑,另一組每天服用300mg蟲草菌絲體膠囊,早晚各一次,每次2粒。總劑量為1200mg蟲草菌絲體,測試為期8周。參與者以問卷方式分別在服藥前後填寫睡眠狀況自評量表(Self-Rating Scale of SleepSRSS)。測試結果為治療組有81.8%總改善率,而安慰劑只有38.9%。在這篇報告中,硏究員沒有談論總改善、明顯改善、有改善的定義。參與者使用問卷方式作調查,而這份問卷亦沒有量度改善失眠的機制。筆者不明白以甚麼數據支持結論。

另外一項研究是測試蟲草菌絲體膠囊能否改善夜尿狀況則有44名參與者,隨機分為兩組。研究過程有8名參與者因不同原因退出測試,最終只有36名人士完成研究。這項為期8星期的硏究,治療組服用300mg蟲草菌絲體膠囊,每日三次,每次3粒,總劑量為2700mg蟲草菌絲體。另一組則服用安慰劑,參與者同樣以問卷方式分別在服食前後填寫(夜尿狀況自量表)來記錄日夜排尿次數及睡眠時間變化。測試結果為治療組有68.4%總改善率,而安慰劑只有11.8%。

在這篇報告中,硏究員沒有提及總改善或有改善的定義,更沒有數據支持參與夜尿次數是否減少──例如每晚四次降至三次或一次之類。

在這份研究中記錄服用蟲草菌絲體的副作用,例如腹脹、有飽肚感、食量減少、噯氣、口乾等症狀。有不良反應參與者達31.6%。再者,另外有兩名參與者表示服藥後口乾,不良反應率為10.5%。總不良反應率為42.1%。

為何梁啟文或御藥堂不刊登總不良反應率為42.1%?



參與者服用藥後2小時有不良反應,可能是與劑量或空肚服有關。而口乾症狀可能是蟲草菌絲體有抗膽鹼能作用(Anti-cholinergic Effect),引致減少夜尿功能。

結語:

此産品在廣告大字標題「浸大...初步臨床證實82%有效改善失眠,68%有效改善半夜起身」等所謂「數據」。說穿了,只是胡亂地把所謂臨床數據整合,堆砌出來的數字。這些公司為何可以用如此手法推廣給消費者,此乃《香港不良醫藥廣告條例》過於寛鬆之過。本藥師亦可從臨床報告理解服用蟲草Cs-4總不良反應率為42.1%。當然誰人會把這些數據告訴大家呢!

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